בדרך לאקזיט של 350 מיליון דולר? CartiHeal הישראלית גייסה 15 מיליון דולר
החברה הישראלית גייסה את ההון לטובת המחקר הקליני הדרוש לאישור המוצר ע”י ה-FDA. המשקיעה בחברה קיבלה אופציה לרכישה בכפוף לאישור ה-FDA
מקור: Pixabay
סטארטאפ המד-טק הישראלי Cartiheal, המפתח ומייצר שתלים לטיפול בפגיעות בסחוס ועצם, השלים סבב גיוס של 15 מיליון דולר מחברת Bioventus האמריקאית. עד היום גייסה החברה 74 מיליון דולר ממשקיעים, בהם קרן aMoon של מריוס נכט, זרוע ההשקעות של ג׳ונסון אנד ג’ונסון (JJDC), פרגרין ונצ’רס ואלרון.
יירכשו ב-350 מיליון דולר לאחר אישור FDA
CartiHeal (קרטיהיל) מתמחה בתחום הרפואה הרגנרטיבית ופועלת לפיתוח וייצור שתלים לטיפול בפגיעות בסחוס ועצם כתוצאה מטראומה או משינויים ניווניים. מוצר הדגל של החברה, Agili-C, מיועד לשיקום של סחוס טבעי היאלני ובנייה מחדש של העצם התת-סחוסית באמצעות הליך טבעי, ללא שימוש בתאים או בגורמי צמיחה.
ההשקעה של Bioventus בסטארטאפ הישראלי מגיעה כחלק מהתהליך שמבצעת קרטיהיל מול מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כדי לקבל ממנו אישור לשיווק המוצר במסלול PMA – המסלול המחמיר ביותר המאושר על ה-FDA – המחייב אישורים רבים וניתוח מחקרים קליניים שבוצעו ע”י החברה. Bioventus הקצתה לחברה 5 מיליון דולר במימון נוסף לטובת השלמות מחקר – אם יידרשו לכך.
בשיחה עם גיקטיים מספר מנכ”ל החברה ואחד ממייסדיה, ניר אלטשולר, כי מטרת הניסוי הקליני של החברה היא להוכיח יתרון קליני מובהק של השתל על פני הטיפול המומלץ כיום שהוא ניתוח. בחברה בוחנים את יעילות המוצר באוכלוסיה הכללית ובשתי תתי-אוכלוסיות: חולים עם שחיקה ניווינית (אוסטואורטריטיס) ברמה קלה-בינונית וחולים עם נגעים גדולים בסחוס (מעל 3 סמ”ר).
על פי הודעת הגיוס שפורסמה, בקרטיהיל הסכימו במסגרת המימון ע”י Bioventus לאופציה שבמסגרתה הסטארטאפ הישראלי יירכש על ידי החברה האמריקאית לאחר קבלת אישור ה-FDA לשיווק מוצר הדגל של החברה – Agili-C – לכל שלושת קבוצות המחקר. אם אכן יתקבל האישור, צפויה לשלם Bioventus כ-350 מיליון דולר. אלטשולר סיפר כי סכום הרכישה יכול להגיע עד לחצי מיליארד דולר – בכפוף ליעדי מכירות.
CartiHeal הוקמה בשנת 2009 על-ידי אלטשולר ופרופסור רזי וגו. בקרטיהיל אומרים כי ההון שגויס על ידי החברה ישמש להשלמת הניסויים הקליניים שמבצעת החברה לקראת הגשתם ל-FDA. זו ההשקעה השנייה בחברה מ-Bioinventus, שהשקיעה בה 2.5 מיליון דולר ב-2018 במסגרת הרחבת סבב הגיוס הקודם של החברה.
אושרי אלקסלסי
Your Friendly Neighborhood Geek. יש לכם סיפור טכנולוגי? דברו איתי: Oshry@geektime.co.il
הגב
הגב ראשון!
* היי, אנחנו אוהבים תגובות!
תיקונים, תגובות קוטלות וכמובן תגובות מפרגנות - בכיף.
חופש הביטוי הוא ערך עליון, אבל לא נוכל להשלים עם תגובות שכוללות הסתה, הוצאת דיבה, תגובות שכוללות מידע המפר את תנאי השימוש של Geektime, תגובות שחורגות מהטעם הטוב ותגובות שהן בניגוד לדין. תגובות כאלו יימחקו מייד.